Проучванията на ваксината за COVID-19, разработвана от AstraZeneca и Оксфордския университет, ще продължат след обстоен преглед на смъртта на доброволец в Бразилия, съобщава “BBC”. Бразилският здравен орган не даде подробности за смъртния случай, позовавайки се на протоколи за поверителност. Оксфордският университет заяви, че „внимателна оценка“ не разкрива притеснения за безопасността.
От „BBC“ са разбрали, че доброволецът не е получил ваксината. Само около половината доброволци в проучването получават действителната ваксина за COVID-19 от Оксфордския университет. На втората група се дава съществуваща лицензирана ваксина срещу менингит. Нито участниците, нито техните семейства знаят коя ваксина им се поставя. Това дава възможност на изследователите да сравняват резултатите за двете групи, за да измерват дали ваксината е ефективна.
AstraZeneca написа в изявление, че не може да коментира отделни случаи, но „може да потвърди, че са спазени всички необходими процеси за преглед“. В становището на фармацевтичната компания се казва:
“Всички значими медицински събития се оценяват внимателно от следователите на пробите, независим комитет за наблюдение на безопасността и регулаторните органи.”
“Тези оценки не доведоха до никакви опасения относно продължаването на текущото проучване.”
Има големи надежди, че ваксината Oxford/AstraZeneca може да бъде една от първите, които ще бъде пусната на пазара. Проведено е успешно тестване от фаза 1 и 2, докато тестването във фаза 3 се провежда върху участници в страни, включително Великобритания, Бразилия и Индия.
Изпитванията на ваксината на Оксфорд бяха поставени на пауза миналия месец след докладван страничен ефект при пациент във Великобритания, но бяха подновени дни по-късно, когато беше счетено за безопасно процесът да продължи. Изпитванията от фаза 3 в САЩ остават на изчакване, докато регулаторът там прави своя оценка. Високопоставен служител бе цитиран от Bloomberg в сряда, който заяви, че очаква съдебните процеси в САЩ да се рестартират по-късно през седмицата.
Изпитването “трябва да продължи”
Бразилският здравен орган Anvisa заяви, че е бил информиран за смъртта на бразилския доброволец на 19 октомври. Бразилски медии съобщават, че доброволецът е бил 28-годишен лекар, починал от усложненията на Covid-19. Те казват, че лекарят е работил със заразени пациенти. Това не е публично потвърдено от Anvisa. В изявление от Оксфордския университет се казва:
“Всички значителни медицински инциденти, независимо дали участниците са в контролната група или групата на ваксините Covid-19, се преглеждат независимо един от друг.”
В него се казва още:
“Независимият преглед, в допълнение към бразилския регулатор, препоръча и процесът да продължи.”
Бразилия има планове да закупи ваксината, ако тя бъде одобрена.
Страната има близо 5,3 милиона потвърдени случая на коронавирус – третият най-висок брой в света след САЩ и Индия – и е на второ място след САЩ по брой смъртни случаи, като до момента са регистрирани близо 155 000, според данни, събрани от Джон Хопкинс Университет.
