От българското представителство на „AstraZeneca“ разпространиха позиция след смъртта на жена в България часове след поставянето на тяхната ваксина срещу COVID-19. От компанията посочват, че анализът на базата данни за безопасност не показва наличието на повишен риск от белодробна емболия или дълбока венозна тромбоза при приложение на препарата. Това се отнасяло за всяка възрастова група, партида или държава, която се снабдява с ваксината.
„Всъщност наблюдавания брой такива събития е значително по-нисък при лицата, получили ваксината, отколкото би трябвало да се очаква в общата популация“, твърдят още от „AstraZeneca“.
Във всяка стъпка в процеса на производство и разпространение на ваксината се провеждат многобройни изследвания за качество и безопасност. Всяка партида преминава през всички стъпки за оценка, по време на които се провеждат над 60 различни контролни теста за качество, посочват още от компанията.
Лекарствената безопасност била основен приоритет на „AstraZeneca“. Регулаторните органи прилагали ясни и стриктни стандарти за ефикасност и безопасност при одобрението на всеки лекарствен продукт, в това число и ваксина срещу COVID-19 на Оксфорд – АстраЗенека.
В допълнение на данните от клинични проучвания, десетки милиони дози са приложени в над 50 страни в света, с което нараства обемът данни за ефективност и профил на безопасност с ваксината срещу COVID-19 на Оксфорд – АстраЗенека в реалната клинична практика.
Eвропейската Агенция за Лекарствата(ЕМА) постоянно и стриктно проследява съобщенията за странични ефекти в интерес на безопасността на пациентите. Прегледът на индивидуалните съобщения за странични ефекти до този момент не предполага, че ваксината може да има някаква роля в какъвто и да било смъртен случай. От „AstraZeneca“ разпространиха и линк към позицията на Европейската агенция по лекарствата:
https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-astrazeneca-prac-investigating-cases-thromboembolic-events-vaccines-benefits
Федералният офис за безопасност в здравеопазването на Република Австрия излезе със становище, че няма причинно-следствена връзка между поставената ваксина и наблюдаваните събития.
Междувременно Фил Брайън, Ръководител направление „Безопасност на ваксини“ в Британската Регулаторна Агенция за Лекарства и Здравни Продукти (MHPR) посочи, че тромбозите могат да възникнат по естествен път. Той допълни, че при повече от 11 млн. дози от ваксината на Оксфорд – АстраЗенека, приложени в Обединеното кралство, съобщенията за възникнали тромбози до този момент не са повече от броя, който би могъл да възникне по естествен път във ваксинирана популация.
Освен това от „AstraZeneca“ заявяват готовност да доставят на България договорените количества. Но практиката до момента показва нещо съвсем различно, защото у нас пристигат много по-малко дози, отколкото би трябвало според сключения договор.
