Американските регулатори дадоха пълно одобрение антивирусното лекарство „Ремдезивир“ да се прилага за лечение на хоспитализирани пациенти с COVID-19. От Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) заявиха, че благодарение на медикамента от търговската марка „Veklury“, времето за възстановяване от вируса се е намалило със средно пет дни, позовавайки се на клиничните изпитания.
В изявление експертите обясниха, че това е първото лечение за COVID-19, получило одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата. Миналата седмица от Световната здравна организация (СЗО) обаче заявиха, че „Ремдезивир“ е имал минимален или никакъв ефект върху състоянието пациентите. СЗО каза още, че заключението се основава на собствено проведено клинично проучване, но производителят на лекарството „Gilead“ отхвърли тези констатации. Понастоящем „Ремдезивир“ е разрешен за употреба при спешни случаи само в САЩ от май насам. Лекарственото средство беше приложено и върху президента Тръмп неотдавна, след като той даде положителен проба за COVID-19. Малко след това той се възстанови успешно.
Какво твърди Американската администрация по храните и лекарствата?
В свое изявление регулаторният орган обясни, че вчера лекарството е било одобрено за употреба при възрастни пациенти или малолетни пациенти на 12-годишна възраст или повече с тегло най-малко 40 килограма, за лечение на COVID-19, изискващо хоспитализация. „Одобрението, дадено днес се подкрепя от данни, получени от множество клинични изследвания, при които агенцията е изготвила стриктна оценка. Този пробив е важна крачка в науката при борбата с пандемията от COVID-19.“, заяви комисарят на Американската администрация по храните и лекарствата – Стивън Хан.
Регулаторът заяви, че решението му е подкрепено от анализа на данните от три независими едно от друго, контролирани клинични проучвания, включващи пациенти, хоспитализирани с лека до тежка форма на инфекцията. Едно от проучванията показа, че средното време, необходимо за възстановяване от вируса е 10 дни при групата, лекувана с „Ремдезивир“, а при плацебо групата то е 15 дни.
Какво показва изследването на СЗО?
По време на своето клинично изследване експертите от СЗО „Солидарност“ са тествали ефектите на четири потенциално ефикасни медикамента срещу инфекцията, като „Ремдезивир“ е бил един от тях. Те са анализирали и лекарството за малария „Хидроксихлорохин“, автоимунния лекарствен интерферон и лекарствената комбинация от „Лопинавир“ и „Ритонавир‘, която се използва за лечение на ХИВ. „Дексаметазон“, евтин стероид, който понастоящем се прилага широко при пациенти, заразени с вируса, които са настанени за интензивно лечение във Великобритания, не е бил включен в това проучване.
Четирите лекарства са били тествани върху общо 11 266 възрастни пациенти в 500 болници, базирани в повече от 30 различни страни. Резултатите, които тепърва предстои да бъдат разгледани от още медицински експерти, предполагат, че нито едно от тези лечения не е имало съществен ефект върху смъртността или продължителността на времето, прекарано в болница, твърдят още от СЗО.
