Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) разреши да се използва за спешно лечение на коронавирус лекарството срещу ебола „Remdesivir“.
Разрешението означава, че антивирусното лекарство вече може да се прилага при хора, които са хоспитализирани с тежка форма на COVID-19.
Неотдавнашно клинично проучване показа, че лекарството е помогнало да се съкрати времето за възстановяване от инфекцията при хора, които са били сериозно болни. Въпреки това прилагането му не е намалило значително процента на смътността.
Експертите предупреждават, че лекарството, първоначално разработено за лечение на ебола, което се произвежда от фармацевтичната компания „Gilead“ в Калифорния, не трябва да се разглежда като „вълшебен лек“ за коронавирус.
Лекарството повлиява на генома на вируса, нарушавайки способността му да се размножава в организма.
По време на среща с президента на САЩ Доналд Тръмп в Овалния кабинет, главният изпълнителен директор на „Gilead“ Даниел О’Дей заяви, че одобрението на медикамента от Американската агенция по храните и лекарствата е първата важна стъпка в борбата с инфекцията.
Компанията ще дари 1,5 милиона флакони с лекарството, обясни той.
Комисарят от Американската агенция по храните и лекарствата Стивън Хан заяви по време на срещата: „Това е първата разрешена терапия за COVID-19, така че наистина сме горди, че сме част от нея“.
Разрешението за прилагане на лекарството при спешни случаи не е същото като официалното одобрение, което изисква по-високо ниво на проучване.
Какво знаем за “Remdesivir”?
Лекарството не се оказа ефективно срещу ебола, а компанията обяви на своя уебсайт:
“Remdesivir“ е експериментално лекарство, при което няма напълно установена безопасност или ефикасност за лечение на каквото и да е състояние“.
„Gilead“ предупреждава и за възможни сериозни странични ефекти. Въпреки това президентът Тръмп подкрепя твърдо медикамента като потенциално средство за лечение на коронавируса.
В своето клинично изследване, чиито окончателни резултати тепърва ще бъдат публикувани, Националният институт по алергология и инфекциозни заболявания на САЩ установи, че „Remdesivir“ съкращава продължителността на симптомите от 15 дни до 11.
В експеримента са участвали 1063 души от болници по целия свят – включително САЩ, Франция, Италия, Великобритания, Китай и Южна Корея. На някои пациенти е било дадено лекарството, а други са били лекувани с негов заместител.
Все пак трябва да се отбележи, че макар лекарството да е ефективно за по-бързото възстановяване и предотвратяването на състояния, които изискват интензивно лечение, изследванията не дават ясна индикация дали може да предотврати смъртта, причинена от коронавирус.
Тъй като компанията все още е несигурна относно режима на лечение с медикамента, тя предлага 10-дневна продължителност на прилагането му за пациенти на командно дишане и пет дни за пациенти, които не са.
Може ли и други страни да използват “Remdesivir”?
Пълномощията на Американската агенция по храните и лекарствата не се разпростира в чужбина, така че разрешението важи само за САЩ. Експертите подчертаха още, че употребата на лекарството при спешни случаи не е същото като официалното му одобрение.
От „Gilead“ обясниха, че понастоящем компанията използва налични запаси от лекарството и доставката му е ограничена. Американското правителство ще координира разпределянето на “Remdesivir” в болниците в американските градове, които са най-силно засегнати от COVID-19.
Все още не е ясно каква част от лекарството може да бъде разпространена в световен мащаб, нито на каква цена.
Компанията заяви, че се стреми бързо да разшири производствената дейност с участието на партньори от останалата част от света.
Фармацевтичният гигант има за цел да осигури най-малко 500 000 курса на лечение до октомври, 1 милион до декември 2020 г. и доста повече през 2021 г., ако това е необходимо.
Институтът за клиничен и икономически обзор, американският орган, който следи цените на лекарствата, определи цената на един 10-дневен курс на лечение с “Remdesivir” на стойност 10 долара (£ 8), но предположи, че рентабилната цена може да достигне до $ 4500, въз основа на информацията от клиничните изследвания.
Д-р Майкъл Хед, старши научен сътрудник в областта на глобалното здраве в Университета в Саутхемптън, заяви, че този ход показва важността на изследванията в областта на приложението на съществуващите лекарствени средства, тъй като се появят нови патогени.
„Това е важна стъпка във възможностите, достъпни за специалистите при лечението на хоспитализирани пациенти с Covid-19. Данните показват, че много хоспитализирани пациенти ще умрат, така че въпреки че ефективността на „Remdesivir“ е ограничена, това може да бъде полезно допълнение към средствата за лечение.„, допълни той.
