Очаква се ваксината на „Пфайзер“ да бъде одобрена на 31 декември, а до 12 януари и тази на „Модерна“. Това съобщи пред „bTV“ българският представител в Европейската агенция за лекарствата проф. Илко Гетов. Той подчерта, че в момента се разработват общо 40 ваксини, от които 6 се считат за препарати с перспектива да се борят с COVID-19.
Специалистът подчерта, че в процеса по одобрение на ваксината е ангажиран целият изследователски потенциал на Европа. Той обясни, че предстои на 28 декември да се проведе извънредно заседание на комитета към Европейската агенция по лекарствата. На следващия ден ще има среща и на нашия национален орган. След това становището ще бъде входирано за одобрение и от Европейската комисия.
Проф. Гетов каза още, че в момента от „Пфайзер“ отговарят на допълнителни въпроси за своята ваксина. Той определи като особено важен процесът на написване и превеждане на листовката за употреба.
Специалистът каза, че е най-важно да се валидира производственият процес и да се осветли документацията, която ще бъде на разположение на гражданите и лекарите.
Според проф. Гетов хората не трябва да изпитват притеснения от кратките срокове, в които беше разработена ваксината. Според него те са такива, защото тя стъпва на вече създаден препарат. Освен това кратките срокове са предпоставени и от проблемите, които създава коронавирусът в обществото.
Проф. Гетов каза още, че процесът по оценката на профила на безопасност на ваксината продължава и след стартирането на нейното прилагане и всеки гражданин също може да подаде сигнал за ефекта от препарата.
