От Министерството на здравеопазването обявиха какво съдържат ваксините срещу COVID-19. Те са категорични, че нито един от одобрените от Европейския съюз препарати няма животински продукти.
В зависимост от това какъв вид са, освен един или повече антигени, ваксините могат да съдържат и други компоненти като:
– стабилизатори: поддържат стабилността на компонентите на ваксината;
– адюванти: подобряват имунната реакция на ваксината чрез усилване, ускоряване и поддържане на реакцията за по-дълго време (напр. алуминий);
– помощни вещества: неактивни съставки, напр. вода или натриев хлорид (сол), а също и консерванти или стабилизатори, благодарение на които ваксината се запазва непроменена и активна по време на съхранението;
– Всички компоненти на ваксината са обект на постоянен контрол, за да се гарантира, че съдържанието им е в доказано безопасни нива. Регулаторните органи проверяват дали ползите от ваксините надвишават рисковете от настъпване на нежелани реакции;
– При някои видове ваксини е възможно и наличието на незначителни количества от други вещества, използвани в производствения процес, например яйчен албумин (протеин в яйцата) или неомицин (антибиотик).
В случаите, когато такива вещества се съдържат в нива, които могат да предизвикат реакция при чувствителен или алергичен организъм, тяхното наличие е описано в информацията за ваксината, предназначена за здравните работници и пациентите. Например в листовката ще бъде указано дали има специални предпазни мерки за прилагането на ваксината при хора с определени алергии. Такъв е случаят с ваксини, съдържащи незначителни количества яйце, при хора с алергия към яйца.
Какви са съставките на ваксините срещу COVID-19?
Пълен списък на съставките на одобрените в ЕС ваксини срещу COVID-19:
– Pfizer/BioNTech:
– Eдна доза (0,3 ml) съдържа 30 микрограма иРНК ваксина срещу COVID-19 (включена в липидни наночастици). Едноверижна, 5’-кепирана информационна РНК (иРНК), произведена с използване на безклетъчна in vitro транскрипция от съответните ДНК-матрици, кодиращи вирусния шипов (spike) протеин на SARS-CoV-2.
Списък на помощните вещества:
– ((4-хидроксибутил) азанедиил)бис (хексан-6,1-диил)бис (2-хексилдеканоат) (ALC-0315);
– 2 [(полиетиленгликол)-2000]-N,N-дитетрадецилацетамид (ALC-0159);
– 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC);
– холестерол;
– калиев хлорид;
– калиев дихидрогенфосфат;
– натриев хлорид;
– динатриев фосфатдихидрат;
– захароза;
– вода за инжекции.
Ваксината на Pfizer/BioNTech не съдържа яйца, консерванти или латекс.
– Moderna:
– Една доза (0,5 ml) съдържа 100 микрограма информационна РНК (иРНК) (включена в SM-102 липидни наночастици). Едноверижна, 5’-кепирана информационна РНК (иРНК), произведена с използването на безклетъчна in vitro транскрипция от съответните ДНК-матрици, кодираща вирусния шипов (spike) протеин на SARS-CoV-2.
Списък на помощните вещества:
– липид SM-102 (хептадекан-9-ил 8-{(2-хидроксиетил)[6-оксо-6- (ундецилокси)хексил]амино}октаноат);
– холестерол;
– 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC);
– 1,2-димиристоил-rac-глицеро-3-метоксиполиетиленгликол-2000 (PEG2000 DMG);
– трометамол;
– трометамол хидрохлорид;
– оцетна киселина;
– натриев ацетат трихидрат;
– захароза;
– вода за инжекции.
Ваксината на Moderna не съдържа яйца, консерванти или латекс.
Vaxzevria/AstraZeneca:
– Аденовирус от шимпанзе, кодиращ вирусния шипов (spike) гликопротеин на SARS-CoV-2 (ChAdOx1-S) * , не по-малко от 2,5 × 108 инфекциозни единици (infectious units, Inf.U) *Произведен чрез рекомбинатна технология в човешки бъбречни клетки, култивирани в хранителни среди.
Списък на помощните вещества:
– L-хистидин;
– L-хистидин хидрохлорид монохидрат;
– магнезиев хлорид хексахидрат;
– полисорбат 80 (E 433);
– етанол;
– захароза;
– натриев хлорид;
– динатриев едетат дихидрат;
– вода за инжекции.
Аденовирусът, който се съдържа ваксината Vaxzevria на AstraZeneca, представлява генетично модифициран организъм. В същото време тази ваксина не съдържа яйца, консерванти или латекс.
Johnson & Johnson/Janssen:
– Аденовирус тип 26, кодиращ SARS-CoV-2 шипов (spike) гликопротеин* (Ad26.COV2-S), не по-малко от 8,92 log10 инфекциозни единици (infectious units, Inf.U). * Произведен в клетъчна линия PER.C6 TetR и чрез рекомбинантна ДНК технология.
Списък на помощните вещества:
– 2-хидроксипропил-β-циклодекстрин (HBCD);
– лимонена киселина монохидрат;
– етанол;
– хлороводородна киселина (за корекция на pH);
– полисорбат 80;
– натриев хлорид;
– натриев хидроксид (за корекция на pH);
– тринатриев цитрат дихидрат;
– вода за инжекции.
Аденовирусът, който се съдържа във ваксината на Johnson & Johnson, представлява генетично модифициран организъм. В същото време тази ваксина не съдържа яйца, консерванти или латекс.