Учените твърдят, че полимеразната верижна реакция или PCR тестът е високо надежден инструмент за диагностициране на COVID-19, пише “FactCheck”. Твърдението идва на фона на публикации в социалните медии, които представят погрешно скорошно съобщение на Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ относно евентуалното прекратяване употребата на собствения си тест като твърдят, че правителството е признало, че PCR тестовете не са надеждни.
В ранните дни на пандемията на COVID-19 Центровете за контрол и превенция на заболяванията разработиха и внедриха своя собствена полимеразна верижна реакция или известен като PCR тест за идентифициране на инфекции с новия коронавирус (въпреки че първоначалното му разпространение беше засегнато от някои проблеми). Година и половина по-късно Федералната агенция е уведомила лабораториите, че – в края на 2021 г. – ще оттегли искането си за разрешение за спешна употреба за теста до Агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA), като по този начин ще прекрати употребата му.
Агенцията в известие от 21 юли препоръчва лабораториите да използват “една от многото разрешени от FDA алтернативи” и казва, че “насърчава лабораториите да обмислят приемането на мултиплексиран метод, който може да улесни откриването и диференцирането на SARS-CoV-2 и грипните вируси”. Такива мултиплекс тестове, включително един от CDC (Център за контрол и превенция на заболяванията), могат да търсят както новия коронавирус, така и множество видове грип едновременно – което спестява от материали за тестване и позволява на лабораториите за обществено здраве да извършват надзор на всякакъв грип, докато тестват за SARS-CoV-2, или вирусът, който причинява COVID-19.
Но CDC не каза, че вече не поддържа използването на PCR тестове като цяло, много от които са разрешени от FDA – или че оригиналният му PCR тест за SARS-CoV-2 не може да направи разлика между коронавируса и грип – което невярно твърдение застъпват добили популярност публикации, разпространяващи се онлайн. Снимка на стената в Twitter, публикувана и в Instagram, получила повече от 4000 харесвания, твърди:
“След 180 милиона положителни случая CDC обяви своето изявление за оттегляне от използването на PCR тест за откриване на COVID, поради липсата на откриване, за да се направи разлика между Covid и грип.”
Пост от 26 юли във Facebook твърди по подобно нещо: “Големи новини! CDC оттегля PCR теста от FDA EUA. Невъзможността да се разграничи COVID от грип беше причина номер 1.”
Въпросният PCR тест на CDC търси само SARS-CoV-2, а не грип – което е съвсем различно от тест, който погрешно диагностицира случаите на грип като COVID-19, както погрешно предполагат публикациите. Други публикации погрешно твърдят, че FDA е този, който е направил предполагаемото разкритие за PCR теста на CDC или PCR тестовете като цяло.
Изтритият от 23 юли туит от “UK Medical Freedom“ невярно твърди: “FDA обяви днес, че CDC PCR тестът за COVID-19 не е преминал пълния си преглед. РАЗРЕШЕНИЕТО Е ЗА СПЕШНА УПОТРЕБА”.
2 дни по-късно, на 25 юли, противоречив собственик на фитнес в Ню Джърси, Иън Смит, невярно твърди във вирусен туит, че “FDA потвърждава, че PCR тестовете не са точни за тестване на COVID”. Той посочва COVID-19 като “фабрична криза”.
Както казахме, въпросното съобщение идва от CDC и се отнася до планове за евентуално прекратяване на собствения тест на агенцията. В момента обаче все още се използва. FDA не отменя разрешението за спешно използване на CDC теста и не поставя под въпрос надеждността на PCR тестовете, потвърди ни говорител на FDA.
Учените смятат PCR тестовете за надежден и силно специфичен диагностичен инструмент, както вече обяснихме, но изкривената информация за тях продължава на фона на пандемията от COVID-19.
Като обяснява решението на CDC да прекрати използването на собствения си PCR тест в края на 2021 г., Кристен Нордлунд, говорител на агенцията, в имейл до нас цитира “наличието на търговски възможности за клинична диагностика на SARS-CoV-2, включително мултиплексирани и опции с висока производителност” – отнасящи се до технологии, които използват автоматизиран процес за администриране на стотици тестове на ден. Нордланд е категоричен:
“Въпреки че диагностичният панел за реално време RT-PCR в реално време на CDC 2019 Novel Coronavirus (2019 nCoV) отговори на важна неудовлетворена нужда и не демонстрира проблеми с производителността, търсенето на този тест намаля с появата на други анализи с по-висока производителност и мултиплексиране.”
Тя продължи:
“CDC насърчава лабораториите за обществено здраве (PHL) да приемат CDC грипния SARS-CoV-2 (Flu SC2) мултиплекс анализ, за да се даде възможност за непрекъснато наблюдение както за грип, така и за SARS-CoV-2, което ще спести време и ресурси за PHL.”
Уебсайтът на FDA изброява множество PCR тестове за COVID-19, на които са издадени разрешения за спешна употреба. Джим Маккини, говорител на FDA, каза в имейл до медията, че към днешна дата “FDA е разрешила повече от 380 теста и комплекти за събиране на проби за диагностициране на COVID-19, много от които са PCR тестове. PCR тестовете обикновено се считат за “златния стандарт” за диагностика на COVID-19”. Той добави:
“FDA не е публикувала изявление, което да поставя под съмнение надеждността на резултатите от PCR теста като цяло и ще продължи да обмисля разрешение за валидиране на PCR тестове.”
Д-р Майкъл Мина, асистент по епидемиология от Харвардския университет, потвърди, че решението на CDC относно неговия тест е имало смисъл, като се има предвид как се е променил пейзажът. По имейл той заявява:
“CDC вероятно ще вземе свой собствено разрешение за спешна употреба (EUA) за своя тест, тъй като стотици други лаборатории вече имат свои собствени EUA и CDC вече дори не трябва да използва свой собствен тест, тъй като много компании вече имат EUA за произведени тестове. Големите компании като Roche, Hologic, Abbott имат свои собствени тестови комплекти и инструменти. Тогава ThermoFishers по света разполагат с EUA за своите PCR комплекти, които могат да се изпълняват по същия начин като CDC анализа. Така че наистина няма причина CDC да запази своя EUA.”
Мина каза, че ходът трябва да се извърши внимателно, тъй като в момента някои лаборатории за обществено здравеопазване може да разчитат на теста на CDC. И още:
“В края на деня CDC EUA беше горе-долу рецепта за това как да се тества COVID с няколко съставки. Сега разполагаме с всички тези комплекти и напълно автоматизирани процеси, така че вече не е необходим.”
Съобщението на Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ, откъдето тръгва спекулацията, можете да прочетете – ТУК.
