САЩ се движат с бързи темпове в посока разширяване на процеса по масова ваксинация срещу COVID-19. Вчера правителствените здравни съветници одобриха прилагането на ниски дози от ваксината Pfizer при деца на възраст от 5 до 11 години, пише „AP“.
Експертната група на Администрацията по храните и лекарствата гласува единодушно, с един въздържал се, че ползите от ваксината за предотвратяване на COVID-19 в тази възрастова група надвишават всички потенциални рискове. Сред тях са и опасенията за потенциален страничен ефект, свързан със сърцето, който е много рядък при тийнейджърите и младите хора, въпреки че при тях се използва много по-висока доза ваксина от тази, предвидена за най-малките. Въпреки че вероятността децата да се разболеят от тежка форма на COVID-19 е много по-малка от тази при възрастните хора, в крайна сметка много от участниците в дискусията решиха, че е важно да се даде възможност на родителите да изберат дали да защитят своите деца по този начин, особено тези, които са изложени на висок риск от заразяване или живеят на места, където не се използват други предпазни мерки, като например маски в училищата. Предстои окончателното решение да бъде взето до дни, като преди то да влезе в сила е нужна още една стъпка – следващата седмица Центърът за контрол и превенция на заболяванията трябва да реши дали да препоръча прилагането на ваксините и кои младежи точно трябва да ги получат.
Прилагането на пълната дозировка от ваксината, произведена от Pfizer и нейния партньор BioNTech, вече се препоръчва за всички лица над 12 години, но педиатрите и много родители настояват за надеждна защита от вируса и за по-малките деца. Изключително заразният нов щам „Делта“ до момента е причинил тревожно нарастване на случаите на заболели деца, като наред с това много семейства са недоволни от карантините в училищата, които налагат децата да се обучават дистанционно. Това принуди регулаторните органи на САЩ да обсъдят прилагането на ваксини, предвидени за деца, като само една трета от количеството, което се дава на тийнейджъри и възрастни, ще бъде инжектирано.
Продуктите за деца ще се предлагат в специални флакони с оранжеви капачки, за да се избегне объркване на дозите. До момента над 25 000 педиатри и други специалисти по първична медицинска помощ в страната са изразили желание да се включат в инициативата, като ваксинирането ще се извършва в аптеки и в специално обособени пунктове. Въпреки ентусиазма обаче има голям брой граждани, които категорично се противопоставят на ваксинирането на по-малките деца, като много от тях изразиха позицията си чрез писма, адресирани до лекари и регулаторни органи.
Д-р Джей Портной, детски лекар, практикуващ в Канзас, Мисури, заяви, че въпреки получените над 4000 имейла, които го призовават да гласува против ваксината, той е убеден, позовавайки се на медицинските данни, че ваксината ще окаже положителен ефект при децата. Портной заяви още, че говори от името на родителите, които вижда всеки ден в клиниката и които се страхуват да изпратят децата си на училище, тъй като те също имат нужда да бъде чути.
Компанията Pfizer е проследила състоянието на 2268 ученици, учещи в началното училище, на които са били поставени инжекции в интервал от три седмици с ниската доза предвидена за деца, а при други е приложен плацебо ефектът. Резултатите показват, че ваксинираните деца са развили също толкова високи нива на антитела срещу вируса, колкото и тийнейджърите и възрастните хора, които са получили обичайните пълни дози. Друг важен факт е, че ваксината се е оказала почти 91% ефективна за предотвратяване на симптоматични тежки прояви на вируса, което се твърди въз основа на 16 случая на COVID-19 сред деца, на които са били приложени фиктивни инжекции, в сравнение със само три случая, които са били действително ваксинирани.
Заключението на научния екип е, че дозата, предвидена за деца, се счита за безопасна, като са възможни леки временни странични ефекти като болки в мускулите на ръцете, треска или болка в друга част на тялото. По настояване на Администрацията по храните и лекарствата Pfizer наскоро включи в клиничните проучвания още 2300 младежи, като стана ясно, че предварителните данни за безопасността не са показали никакви поводи за тревога.
Статистическите модели, разработени от учените на Администрацията по храните и лекарствата, показват, че при повечето сценарии за хода на пандемията ваксината ще предотврати много повече хоспитализации във възрастовата група на непълнолетните лица, което надвишава риска от развитие на вече споменатия рядък сърдечен проблем.
Междувременно, стана ясно, че компанията Moderna също проучва идеи за разширяване на употребата на своята ваксина, като се обсъжда прилагането й при малки деца. Колкото до Pfizer, понастоящем тя провежда и допълнителни проучвания за безопасността на ваксината при деца под 5 години.