Ваксините срещу коронавирус за деца са доставени в България. У нас са пристигнали 8000 дози, предаде „БНТ“. Първата пратка е предназначена за София.
Очаква се нова такава от 12 000 дози. Те ще бъдат за Пловдив и Велико Търново.
Здравните власти ще обявят подробности за начина, по който ще се извършва ваксинацията на деца от 5 до 11 години утре на нарочен брифинг. Това, което се знае до момента е, че имунизацията ще се извършва задължително в присъствието на педиатър и това ще става на няколко места в страната. Тоест няма да може родителите да ваксинират децата си във всеки пункт.
На 27 ноември Комитетът по лекарствените продукти за хуманната медицина /CHMP/към Европейската агенция по лекарствата /EMA/ препоръча разширяване на обхвата на показанието на ваксината срещу COVID-19 „Comirnaty“, за да се включи употреба при деца. Препаратът на „BioNTech“ и „Pfizer“ вече беше одобрен и за за използване при възрастни и деца на възраст 12 години и по-големи.
При деца от 5 до 11 години дозата „Comirnaty“ ще бъде по-ниска от тази, която се използва при хора на възраст 12 години и по-големи (10 µg, в сравнение с 30 µg). Както и при по-голямата възрастова група, ваксината се прилага като две инжекции в мускулите на мишницата, в интервал от три седмици.
Основно проучване при деца на възраст от 5 до 11 години показва, че имунният отговор на „Comirnaty“, когато тази ваксина е приложена в по-ниска доза (10 µg) на тази възрастова група, е сравним с този, наблюдаван при по-високата доза (30 µg) при хора на възраст от 16 до 25 години (измерено чрез нивото на антитела срещу SARS-CoV-2).
Ефикасността на „Comirnaty“ е изчислена при почти 2 000 деца на възраст от 5 до 11 години, които са нямали признаци на предишна инфекция. Тези деца получават или ваксината, или плацебо инжекция. От 1 305 деца, които са получили ваксината, три деца развиват COVID-19, в сравнение с 16 от 663 деца, които са получили плацебо.
Това означава, че при цитираното проучване ваксината има 90,7% ефективност за предпазване от симптоматичен COVID-19 (въпреки че реалната честота може да е между 67,7% и 98,3%).
Най-честите нежелани реакции при деца на възраст от 5 до 11 години са подобни на тези при хора на възраст 12 и повече години. Те включват болка на мястото на инжектиране, умора, главоболие, зачервяване и подуване, мускулна болка и втрисане.
