Министерството на здравеопазването публикува листовките с информацията за ваксината на Pfizer-BioNTech. Както Искра.бг ви съобщи тя ще бъде доставена в България в следващите дни, като първоначално ще се съхранява в „Бул Био“. Оттам тя ще бъде разпределена в шест Регионални здравни инспекции в страната, които отговарят за нейното поставяне.
Вчера здравният министър проф. Костадин Ангелов увери, че няма опасност ваксината да бъде повредена при транспортирането, тъй като тя може да се съхранява до пет дни в обикновено хладилник преди да бъде поставена. Транспортирането й ще се осъществява със съоръжения с лед, стана ясно още от неговите думи.
В публикуваните от здравното ведомство листовки е посочено, че този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Затова се призовават гражданите да съобщават за всякакви нежелани реакции от него. Името на лекарствения продукт е Comirnaty концентрат за инжекционна дисперсия иРНК ваксина срещу COVID-19 (нуклеозидно модифицирана).
Обяснено е още, че 1 доза (0,3 ml) съдържа 30 микрограма иРНК ваксина срещу COVID-19 (включена в липидни наночастици). Едноверижна, 5’-кепирана информационна РНК (иРНК), произведена с използване на безклетъчна in vitro транскрипция от съответните ДНК-матрици, кодиращи вирусния S (spike)- протеин на SARS-CoV-2.
Ваксината представлява бяла до почти бяла замразена дисперсия.
Терапевтичните показания показват, че Comirnaty е показана за активна имунизация за превенция на заболяването COVID-19, причинено от вируса SARS-CoV-2, на лица на възраст 16 и повече години.
Ваксината трябва да се прилага интрамускулно след разреждане като курс от две дози през интервал най-малко от 21 дни.
Посочено е изрично, че безопасността и ефикасността на ваксината върху деца на възраст по-малко от 16 години все още не са установени.
„Има съобщения за събития на анафилаксия. Винаги трябва да има на разположение подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на анафилактична реакция след приложение на ваксината. Препоръчва се внимателно наблюдение в продължение на най-малко 15 минути след ваксинацията. Не трябва да се прилага втора доза от ваксината на лица, получили анафилаксия към първата доза Comirnaty“, се посочва още в листовката.
Посочено е още, че ваксинацията трябва да бъде отложена при лица, коитио страдат от тежко фебрилно заболяване или остра инфекция. Наличието на лека инфекция или невисока температура не трябва да стана причина за отлагане на ваксинацията.
В листовката са обяснени и страничните ефекти от поставянето на ваксината срещу COVID-19:
„Най-честите нежелани реакции при участниците на възраст 16 и повече години са болка на мястото на инжектиране (>80%), умора (>60%), главоболие (>50%), миалгия и втрисане (>30%), артралгия (>20%), пирексия и подуване на мястото на инжектиране (>10%) и обикновено са леки или умерени по интензитет и отзвучават в рамките на няколко дни след ваксинацията. Малко по-малка честота на събитията на реактогенност се свързва с по-голяма възраст.“
Цялата информация от листовката може да намерите ТУК.
Информацията с кратка характеристика на продукта може да намерите ТУК.
